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成都潔凈度超高的GMP車間可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌

發布時間:2021-10-22 16:22

1、空態指潔凈廠房建好后一切設備沒有放入時的潔凈室中的潔凈度,空態一般不含出產設備的動態工況。
 2、靜態指出產設備機器運轉或空轉,不帶出產狀況下的熱濕量和產塵量,但無人出產,此時潔凈廠房在遍地都應到達相應的潔凈度級別。

3、動態指出產工況中的狀況。出產過程中產品露出的周圍區域應到達規定的潔凈度。

GMP車間的結構資料

1、凈化廠房墻、頂板材一般多選用50mm厚的夾芯彩鋼板制作,其特色為漂亮、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般選用專用氧化鋁型材制作。

2、地上可選用環氧自流坪地坪或高檔耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

3、送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃性PF發泡塑膠板。

4、高效送風口用不銹鋼結構,漂亮清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不沾灰,易清潔。

****要進行消毒滅菌,可選用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。現介紹輻射滅菌,首要適用于熱敏性物質或產品的滅菌,但必須證明該射線對產品無害。紫外線輻射消毒具有一定的滅菌效能,但在運用中存在不少問題,紫外線燈管的強度、潔凈度、環境濕度和距離等許多因素都會影響消毒效果,別的其消毒效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流活動的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP承受。紫外線滅菌對露出對象需長時間照耀,對于室內輻照,當要求滅菌率到達99%時,一般細菌的照耀劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地上2m的15W的紫外燈,其照耀強度約為8uw/cm,則需照耀1h左右才行,而在這1h之內被照耀場所不能進入,否則對人的皮膚細胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。

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